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2025年x市藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)工作方案

來源：hampoleworld.com 時(shí)間：2026-08-06 02:19:19 責(zé)編： 人氣：
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為認(rèn)真貫徹落實(shí)全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，努力踐行科學(xué)發(fā)展觀，創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管工作機(jī)制，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，加大違法、違規(guī)藥品廣告的監(jiān)管力度，繼續(xù)推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范我市藥品流通秩序，提高全市藥品流通使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量，結(jié)合我市實(shí)際,安排部署我市xx年藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點(diǎn)工作。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方面的法律法規(guī)為以據(jù)，以確保全市人民用藥安全有效為目的，強(qiáng)化以法監(jiān)管，切實(shí)保證公眾用藥用械安全。
二、重點(diǎn)工作
（一）大力開展藥品安全專項(xiàng)整治
藥品安全專項(xiàng)整治是國務(wù)院部署開展的著力解決影響藥品安全深層次問題的一項(xiàng)重要工作，按照國家6部委的工作部署，我市制定了藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，明確了整體目標(biāo)、整治任務(wù)、整治措施和工作要求，并按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的原則，明確地方政府、監(jiān)管部門、監(jiān)管相對(duì)人各自應(yīng)承擔(dān)的藥品安全責(zé)任，各縣區(qū)局藥監(jiān)部門一定要高度重視，充分認(rèn)清藥品安全專項(xiàng)整治的重要意義，準(zhǔn)確把握這次專項(xiàng)整治的主要任務(wù)，按照市局的工作部署，在xx的關(guān)鍵一年，扎扎實(shí)實(shí)地開展專項(xiàng)整治工作
1、以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，開展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)違法行為的專項(xiàng)整治。隨著藥品流通市場(chǎng)的不斷壯大和發(fā)育，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，一些不法分子為牟取暴利，采取掛靠、走票等違法犯罪活動(dòng)，可能導(dǎo)致假劣藥品乘機(jī)進(jìn)入合法渠道，藥品質(zhì)量管理得不到落實(shí)，假劣藥品查處難以追蹤溯源，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場(chǎng)秩序，給廣大人民群眾用藥安全帶來極大隱患，為此，我們要以規(guī)范藥品購銷票據(jù)為突破口，對(duì)所屬藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行一次全面認(rèn)真檢查，重點(diǎn)抓好對(duì)藥品購銷渠道的整治和監(jiān)管，按照國家局的工作部署，大力推行電子監(jiān)管碼，真正做到藥品流向清楚，可追溯，徹底清除掛靠經(jīng)營，走票等違規(guī)違法行為；同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)物藥品的監(jiān)管，將含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營納入專項(xiàng)整治過程中，防止流弊發(fā)生。檢查采用“審計(jì)式”檢查法，不僅要檢查各種實(shí)物和表格，還要檢查來往賬目和票據(jù)，順藤摸瓜，查找違規(guī)線索，每年檢查不少于4次；加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員的動(dòng)態(tài)管理，完善銷售人員備案報(bào)告制度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員動(dòng)態(tài)檔案庫，隨時(shí)跟蹤查詢藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員動(dòng)向，確保我市藥品銷售合法有序。
2、以規(guī)范藥品零售企業(yè)購銷渠道為重點(diǎn)，開展對(duì)零售連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，零售藥店出租出借柜臺(tái)，超方式，超范圍經(jīng)營行為的專項(xiàng)整治。幾年來通過對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)連而不鎖專項(xiàng)整治，大部分連鎖企業(yè)連而不鎖、私自外購的行為得到了規(guī)范，零售藥店的違規(guī)違法行為得到了有效遏制，但是我們必須看到，由于我市藥店比較多，基礎(chǔ)條件又差，通過市局查處和各縣區(qū)局報(bào)表顯示，個(gè)別連鎖門店連而不鎖私自外購，單體藥店出租出借柜臺(tái)，處方藥不憑處方銷售，非藥品冒充藥品，超方式，超范圍經(jīng)營現(xiàn)象還時(shí)有發(fā)生，為此，各縣區(qū)局、稽查部門要按照gsp對(duì)零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查，改變重案件、輕規(guī)范的思想，有力促進(jìn)我市藥品零售企業(yè)再上新臺(tái)階。
3、以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點(diǎn)，開展疫苗流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，疫苗、生物制品通常是蛋白基生物制品，其質(zhì)量和療效依賴于一定的溫度范圍，超出了規(guī)定的溫度范圍，其質(zhì)量就會(huì)產(chǎn)生質(zhì)的變化，山西疫苗事件對(duì)我們應(yīng)該有所警醒，我市雖沒有疫苗經(jīng)營企業(yè)，但疫苗供應(yīng)的主渠道各級(jí)疾控中心卻在轉(zhuǎn)運(yùn)疫苗，這次藥品安全專項(xiàng)整治，我們?nèi)砸獙?duì)疫苗，生物制品等重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)整治，今年要在對(duì)甲型h1n1流感疫苗專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，按照國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種條例》和國家局《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》。遵循“渠道規(guī)范，冷鏈購進(jìn)，產(chǎn)品追蹤”的原則，對(duì)疫苗的購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，檢查進(jìn)貨渠道是否合法，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分發(fā)冷鏈?zhǔn)欠裢暾O(shè)備是否完好，運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、是否符合疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量保證的要求。我們一定要高度重視，各負(fù)其責(zé)，每年檢查不少于2次，確保疫苗流通環(huán)節(jié)的安全。
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